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祝賀!空特醫皮膚科化妝品實驗室喜獲國家級CMA資質

來源:中國軍網綜合作者:王一宇 于佳軼 馮雪嬌責任編輯:柴瀟
2020-12-17 18:01

近期,從國家藥品監督管理局傳來喜訊——空軍特色醫學中心皮膚科化妝品實驗室順利獲評國家藥監局注冊與備案檢驗檢測資質,成為化妝品人體檢驗機構中唯一通過國家級CMA資質認定的機構,也成為北京市首家、全軍唯一的化妝品人體安全性與功效評價檢驗機構。

中國計量認證簡稱“CMA”,是根據我國計量法的規定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面認證及評價。認證對象是所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室;如各種產品質量監督檢驗站、環境檢驗站、疾病預防控制中心等。

取得計量認證合格證書的檢測機構,允許其在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。

據了解,該中心皮膚科化妝品實驗室是2011年國家藥監局認定的化妝品行政許可檢驗機構,主要承擔化妝品人體安全性和功效性人體試驗任務。根據國家藥監局2019年第72號文件:檢驗檢測機構在開展化妝品注冊和備案檢驗工作前,應當取得化妝品領域的檢驗檢測機構資質認定(CMA),且取得資質認定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要。同時,該實驗室還是國家藥品監督管理局第一批國家化妝品不良反應監測評價基地,在臨床工作中對化妝品引起的不良反應進行監測。

由于軍隊醫療單位的特殊性,以往取得CMA資質認定較為困難。此次參評,該中心歷經數月緊鑼密鼓的精心準備,尤其皮膚科主任醫師劉瑋、田燕帶領該實驗室全體人員,克服重重困難,重建實驗室質量管理體系,精心制定出一系列程序性管理文件。在人員培訓、技術方法、儀器設備校驗、復核等方面,嚴格按照規定體系進行籌備、迎檢。最終,順利通過了國家認監委評審專家組對實驗室的現場評審和資質認定。

該資質的獲得,意味著空軍特色醫學中心業已完全具備化妝品人體安全性和功效性評價檢驗資格,今后得以在該領域繼續進行更加深入的研究應用,同時,也為后續化妝品相關領域的科研和為部隊服務工作提供了更加有力的技術支持和醫學保障,也為廣大皮膚病患者的化妝品不良反應提供更加可靠的診斷依據。

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